Die Aufregung Um COVID-Impfstoffe Steigt, Da Moderna Ein Positives Ergebnis Meldet

Vorläufige Daten zeigen, dass die Immunisierung zu 94 Prozent wirksam ist und schwere Infektionen zu verhindern scheint.

Sie sagen, gute Nachrichten kommen zu dritt. Zum dritten Mal in einer Woche hat ein Entwickler von Coronavirus-Impfstoffen vorläufige Ergebnisse gemeldet, die darauf hindeuten, dass sein Impfstoff hochwirksam ist.

Das Biotech-Unternehmen Moderna in Cambridge, Massachusetts, berichtete heute, dass sein RNA-basierter Impfstoff COVID-19 zu mehr als 94% wirksam verhinderte, basierend auf einer Analyse von 95 Fällen in seiner laufenden Phase-III-Wirksamkeitsstudie.

Wissenschaftler sagen jedoch, dass die in der Pressemitteilung veröffentlichten Ergebnisse einige Details mehr enthalten als die positiven Ankündigungen der letzten Woche von Pfizer und BioNtech, die gemeinsam an einem konkurrierenden RNA-Impfstoff arbeiten, und von russischen Entwicklern, die hinter dem umstrittenen Impfstoff „Sputnik V“stehen. Moderna veröffentlichte Zahlen, die darauf hindeuten, dass sein Impfstoff wahrscheinlich schwere COVID-19-Infektionen verhindern würde, was aus den Ankündigungen der anderen Entwickler nicht hervorgeht.

"Wir müssen die von Experten überprüften Daten sehen, aber nach allen Maßstäben sieht dies nach einer sehr guten Nachricht aus", sagt Daniel Altmann, Immunologe am Imperial College London.

"Die Ergebnisse dieser Studie sind wirklich beeindruckend", sagt Anthony Fauci, Direktor des US-amerikanischen Nationalen Instituts für Allergien und Infektionskrankheiten in Bethesda, Maryland, dem Mitentwickler des Impfstoffs. Fauci sagte, er habe Reportern vor einigen Monaten gesagt, dass er mit einem Impfstoff zufrieden sein würde, der zu 70% oder 75% wirksam sei, und dass ein Impfstoff, der 95% der Fälle verhinderte, „aspirativ“sei. "Nun, unsere Erwartungen wurden erfüllt und das sind sehr gute Nachrichten", fügt er hinzu.

Genetische Anweisungen

Moderna war einer der ersten Entwickler, der bekannt gab, dass er an einem COVID-19-Impfstoff arbeitet und Tests auf klinische Studien am Menschen verlagert. Der Impfstoff enthält RNA-Anweisungen für Zellen zur Herstellung einer modifizierten Form des Coronavirus-Spike-Proteins, dem Hauptziel des Immunsystems gegen Coronaviren. Es begann eine Phase-III-Studie, an der am 27. Juli rund 30.000 Menschen teilnahmen.

Dieser Prozess geht weiter. Eine am 15. November von einem unabhängigen Datenschutzausschuss durchgeführte Analyse ergab jedoch, dass 95 Studienteilnehmer COVID-19 entwickelt hatten. Von diesen befanden sich 90 in der Gruppe, die eine Placebo-Injektion erhielten, und 5 erhielten den Impfstoff, was einer Wirksamkeit von 94,5% entspricht. Pfizer und BioNtech berichteten über eine Wirksamkeit von mehr als 90% auf der Grundlage von 94 Fällen, während die Wirksamkeit von Sputnik V von 92% mit nur 20 aufgezeichneten COVID-19-Fällen gemessen wurde.

Die endgültige Wirksamkeit des Moderna-Impfstoffs könnte jedoch nach Abschluss der Studie sinken - wenn auch wahrscheinlich nicht viel, sagt Stephen Evans, statistischer Epidemiologe an der London School of Hygiene and Tropical Medicine. Die vorläufigen Daten deuten darauf hin, dass die Wirksamkeit aufgrund statistischer Unsicherheit nur etwa 86% betragen könnte, sagt er. "Was mir gesagt wird, ist, dass sowohl der Pfizer-Impfstoff als auch der Moderna-Impfstoff eine deutlich höhere Wirksamkeit aufweisen, als die meisten Wissenschaftler erwartet hätten."

Moderna legte auch einige Beweise dafür vor, dass ihr Impfstoff vor schweren Fällen von COVID-19 schützt - etwas, das in den Pressemitteilungen von Pfizer / BioNtech und Sputnik nicht erwähnt wurde. Die Moderna-Zwischenanalyse ergab laut Pressemitteilung insgesamt 11 schwere Fälle im Placebo-Arm der Studie und keinen im Impfstoff-Arm. Das ist ein gutes Zeichen, sagt Evans, aber angesichts der hohen Wirksamkeit des Impfstoffs kaum überraschend. "Wenn ein Impfstoff diese Wirksamkeit erreicht, ist dort nicht viel Platz für schwere Fälle", sagt er.

In ihren Richtlinien für die Notfallzulassung von COVID-Impfstoffen hat die US-amerikanische Food and Drug Administration festgelegt, dass Wirksamkeitsstudien mindestens 5 schwere Fälle in der Placebogruppe umfassen sollten, um die Zulassung zu erhalten.

Offene Fragen

Wie bei den anderen Impfstoffen bleiben Unsicherheiten bestehen. Es ist nicht klar, wie lange die Schutzwirkung des Impfstoffs anhält. ob es Menschen daran hindern kann, das Virus zu übertragen; oder ob der Impfstoff auch in Risikogruppen wie älteren Erwachsenen wirkt. Das Unternehmen berichtete, dass von den 95 Fällen 15 Personen über 65 Jahre alt waren, gab jedoch nicht an, in welchem Teil der Studie sich diese Teilnehmer befanden.

Eine Schlüsselfrage wird sein, wie viele der fünf Infektionen bei geimpften Personen bei Menschen über 65 auftraten, sagt Evans, was darauf hindeuten könnte, ob der Impfstoff in dieser Gruppe im Vergleich zu anderen weniger wirksam ist. Er hält dies für unwahrscheinlich, basierend auf Daten, die zeigen, dass ältere Teilnehmer eine starke Immunantwort auf den Impfstoff erzeugen. In der Pressemitteilung sagte Moderna: "Die vorläufige Analyse legt ein weitgehend konsistentes Sicherheits- und Wirksamkeitsprofil für alle bewerteten Untergruppen nahe."

Die Forscher waren auch von der Ankündigung von Moderna begeistert, dass der Impfstoff einen Monat lang in herkömmlichen Kühlschränken und sechs Monate lang in einem normalen Gefrierschrank stabil bleibt. Der Impfstoff von Pfizer muss vor der Lieferung bei –70 ° C gelagert werden, was bedeutet, dass es schwierig sein kann, ihn an Teile der Welt zu verteilen, die nicht über eine solche Infrastruktur verfügen.

Das ist "ein wirklich großes Plus", sagt Altmann. "Wir haben immer gesagt, dass wir eine Reihe von Impfstoffen brauchen und dass der Teufel im Detail steckt."