Was Chinas Schneller Einsatz Von COVID-Impfstoffen Für Die Pandemie Bedeutet

China hat vielen Ländern Impfstoffe versprochen, aber ob es seinen Verpflichtungen nachkommen kann, ist unklar.

Im Wettlauf um einen Coronavirus-Impfstoff macht China mutige Versprechungen. Ein chinesischer Gesundheitsbeamter hat öffentlich zugesagt, dass bis Ende des Jahres ein wirksamer Coronavirus-Impfstoff erhältlich sein wird. Das Land hat sich außerdem verpflichtet, seine Impfstoffe mit mehr als einem Dutzend Nationen zu teilen, insbesondere mit Ländern mit niedrigem Einkommen, mit denen es enge Beziehungen unterhält. Aber selbst wenn ein Impfstoff bald fertig ist, fragen sich einige Wissenschaftler, ob das Land in der Lage sein wird, genügend Dosen zu produzieren, um seinen internationalen Verpflichtungen nachzukommen, und ob Geschäfte mit einzelnen Ländern der beste Weg sind, um eine gerechte Verteilung des Impfstoffs sicherzustellen.

Wu Guizhen, der Chef-Experte für biologische Sicherheit im chinesischen Zentrum für die Kontrolle und Prävention von Krankheiten in Peking, teilte den chinesischen staatlichen Medien im vergangenen Monat mit, dass zwei vom Shanghaier Pharmakonzern Sinopharm entwickelte Impfstoffe im November oder Dezember erhältlich sein werden. Die Impfstoffe werden in Ländern wie den Vereinigten Arabischen Emiraten, Bahrain, Peru und Argentinien getestet.

Am 9. Oktober gab China außerdem bekannt, dass es sich COVID-19 Vaccine Global Access (COVAX) angeschlossen hat, einer Zusammenarbeit von Gavi, der Vaccine Alliance, zusammen mit der Koalition für Innovationen zur Vorbereitung auf Epidemien und der WHO, die 2 Milliarden bereitstellen will Impfstoffdosen für die am stärksten gefährdeten Menschen und für Beschäftigte im Gesundheitswesen, insbesondere in armen Ländern. Mit Ausnahme der Vereinigten Staaten haben sich rund 80 wohlhabende „selbstfinanzierende“Länder verpflichtet, die Initiative zu unterstützen. Es ist noch nicht klar, ob und wie viel China Geld oder Impfstoffe bereitstellen wird.

Chinesische Impfstoffhersteller haben vier der rund ein Dutzend führenden Impfstoffkandidaten entwickelt, die sich weltweit in der Endphase der Tests befinden. Noch hat kein Impfstoff die entscheidenden Phase-III-Studien abgeschlossen, die erforderlich sind, um die Sicherheit und Wirksamkeit sicher zu belegen. Dies hat jedoch nicht verhindert, dass Hunderttausenden von Menschen in China und im Ausland einer der vier chinesischen Impfstoffkandidaten im Rahmen von Richtlinien zur Notfallverwendung injiziert wird. Zu den Impfstoffen gehören die von Sinopharm entwickelten sowie ein von dem in Peking ansässigen Impfstoffhersteller Sinovac entwickelter Impfstoff und ein weiterer von CanSino Biologics in Tianjin.

Wissenschaftler sagen, dass die Arzneimittelbehörde des Landes, die Teil des Gesundheitsministeriums ist, auf zuverlässige Studiendaten warten muss, die zeigen, dass die Impfstoffe sicher und wirksam sind, bevor sie die vollständige Zulassung der Impfstoffe erteilen.

In einer E-Mail an Nature sagte Wu, dass das Gesundheitsministerium die Ergebnisse großer Studien abwarten werde, bevor es sie zum Verkauf genehmige. "Bis dahin gibt es immer noch Unsicherheiten", sagt sie.

Außerhalb Chinas sind die Erwartungen hoch, dass bald ein erfolgreicher chinesischer Impfstoff verfügbar sein wird. Laut Eduardo Spitzer, dem wissenschaftlichen Direktor des Laboratorio Elea Phoenix in Buenos Aires, der den Prozess organisiert, wurden die groß angelegten Versuche von Sinopharm in Argentinien, die letzten Monat begonnen haben, in den Medien weit verbreitet. "Wir arbeiten so schnell wie möglich, ohne jedoch an Qualität bei den Daten aus den Versuchen zu verlieren."

Nachfrage und Angebot

Chinas Führer Xi Jinping sagte der Weltgesundheitsversammlung im Mai, dass seine Impfstoffe ein "globales öffentliches Gut" sein würden, und die Liste der Länder, mit denen China versprochen hat, seine Impfstoffe zu teilen, wächst weiter. Wissenschaftler fragen sich jedoch, ob die Impfstoffhersteller über genügend Dosen verfügen, um diese Verpflichtungen zu erfüllen.

In den letzten Monaten haben Regierungschefs, darunter Xi und Premierminister Li Keqiang, öffentlich zugesagt, den chinesischen Impfstoff den Philippinen, Kambodscha, Burma, Thailand, Vietnam und Laos sowie afrikanischen und lateinamerikanischen Ländern zugänglich zu machen.

Chinesische Impfstoffhersteller haben auch Vereinbarungen mit den Ländern, in denen Impfstoffe getestet werden. Sinovac, der einen Impfstoff in der Phase-III-Studie hat und sagt, dass die Ergebnisse bis Ende November veröffentlicht werden sollen, hat einen Vertrag über die Lieferung von 60 Millionen Dosen an das schwer betroffene São Paolo in Brasilien abgeschlossen und bis März 40 Millionen Dosen nach Indonesien zugesagt. Laut Spitzer sind Einzelheiten des Vertrags, den Sinopharm zur Lieferung von Impfstoffen an Argentinien abgeschlossen hat, vertraulich.

Zheng Zhongwei, Leiter der COVID-19-Impfstoff-Task Force der chinesischen Regierung, sagte letzten Monat, dass China bis Ende des Jahres 600 Millionen Dosen und im nächsten Jahr eine Milliarde Dosen produzieren werde. Angesichts der Bevölkerung des Landes von 1,4 Milliarden Menschen, von denen die meisten nicht geimpft wurden, würden jedoch nicht viele Dosen für den Export zur Verfügung stehen.

Die Zahlen summieren sich nicht, sagt Klaus Stöhr, der 15 Jahre lang die Abteilung für Seuchenbekämpfung bei der Weltgesundheitsorganisation (WHO) leitete und jetzt im Ruhestand ist. "Die Anzahl der in China verfügbaren Dosen wird bei weitem zu gering sein, um den Export zu ermöglichen, es sei denn, es wird eine politische Entscheidung getroffen, Impfstoffe trotz des in China noch bestehenden Impfstoffbedarfs nach Übersee zu versenden", sagt er.

China könnte seine Geschäfte mit einzelnen Ländern auch nutzen, um künftige politische oder wirtschaftliche Hebelwirkung zu erzielen, sagt Jerome Kim, Generaldirektor des Internationalen Impfstoffinstituts in Seoul. "Das wäre bedauerlich", sagt er.

Aber Kim lobte Chinas Entscheidung, COVAX beizutreten. "Als Xi sagte, er würde Impfstoffe zu einem" globalen öffentlichen Gut "machen, sagte er die richtigen Worte. Durch den Beitritt zu COVAX werden diese Worte in die Tat umgesetzt “, sagt er.

Wenn China Impfstoffdosen festlegt, müssen diese von der WHO und der CEPI genehmigt werden. Derzeit steht keiner der vier führenden chinesischen Kandidaten auf der Liste der von CEPI unterstützten Impfstoffe. Wenn China Impfstoffe bereitstellt, muss es auch seine Kapazität erhöhen. "Viele Fragen bleiben", sagt Kim.

Sicherheit zuerst

Bevor mehr Menschen chinesische Impfstoffe erhalten, müssen ihre Sicherheit und Wirksamkeit fest etabliert sein, sagen Kieny und andere Wissenschaftler.

Sie haben Sinopharm auch dafür kritisiert, dass seine weit verbreiteten Impfungen im Rahmen von Notfallbestimmungen zeigen, dass seine beiden Stöße sicher und wirksam sind. Das Unternehmen gibt an, dass unter den Zehntausenden von Menschen, die geimpft wurden, keine Infektionen aufgetreten sind, bevor sie in vom Coronavirus betroffene Länder ins Ausland gingen, obwohl keine Daten zur Verfügung gestellt wurden, die diese Behauptung stützen.

"Ich persönlich würde die Ergebnisse nicht würdigen", sagt Marie-Paule Kieny, Impfstoffforscherin bei INSERM, Frankreichs nationaler biomedizinischer Forschungsagentur in Paris.

Aus solchen Beobachtungen lassen sich nur schwer Schlussfolgerungen ziehen, da ein hohes Verzerrungspotenzial besteht, sagt Paul Offit, Impfstoffforscher am Kinderkrankenhaus von Philadelphia in Pennsylvania. Patienten, die geimpft wurden, könnten annehmen, dass grippeähnliche Symptome, die sie haben, nicht auf eine SARS-CoV-2-Infektion zurückzuführen sein könnten, und sie nicht melden. "Sie könnten einfach denken:" Ich wurde geimpft, also ist es wahrscheinlich nichts ", sagt Offit.

Sinopharm antwortete nicht auf die Bitte der Natur um einen Kommentar.

Auf die Fragen der Natur, ob Impfstoffe auf der Grundlage dieser vorläufigen Daten zugelassen werden könnten, antwortete Wu, dass diese Daten nur einen „kleinen Teil“der Beweise darstellen würden, die die Regulierungsbehörde zur Bewertung von Impfstoffen verwendet. "Es ist auch notwendig, die gültigen Daten klinischer Studien der Phase III zu erhalten, um die Sicherheit und Wirksamkeit der Impfstoffe vollständig beurteilen zu können", sagte sie.

Wu sagte, dass das Notfallprogramm in kleinem Maßstab begonnen habe und seit Juli schrittweise erweitert worden sei. Menschen, die geimpft wurden, werden sorgfältig auf Nebenwirkungen überwacht und aufgefordert, weiterhin zu versuchen, eine Exposition gegenüber dem Virus zu vermeiden, sagte sie.

Die öffentlich zugänglichen Informationen zu den führenden Impfstoffversuchen sind begrenzt, sagt Stöhr, der diese Bemühungen in Zweifel gezogen hat. "Das ist schade, da ich viele Kollegen in China kenne, die auf höchstem wissenschaftlichen und medizinischen Niveau gearbeitet haben", sagt er.