COVID-19 Zwingt Uns, Klinische Studien Zur Krebsbehandlung Zu überdenken

Die Teilnahmequoten waren bereits niedrig, aber die Pandemie droht sie noch weiter zu senken.

Im Jahr 2018 veröffentlichte die American Cancer Society einen alarmierenden Bericht, in dem festgestellt wurde, dass 20 Prozent der klinischen Studien aufgrund unzureichender Patientenrekrutierung fehlschlagen und dass 56 Prozent der Patienten, die eine Behandlung suchen, keine klinische Studie in ihrer unmittelbaren Umgebung haben und weitere 17 Prozent die nicht erfüllen werden Zulassungsvoraussetzungen.

Leider führte der Bericht nicht zu wesentlichen Änderungen im System.

Die COVID-19-Pandemie hat unser System jedoch gezwungen, erhebliche Mängel in der aktuellen Infrastruktur für klinische Studien zu beheben und Wege zu finden, um sicherzustellen, dass der „Prozess“die Entdeckung nicht mehr beeinträchtigt und den Patienten hilft, wenn Behandlungen möglicherweise funktionieren.

Erstens müssen wir archaische geografische Barrieren beseitigen, die die Teilnahme von Patienten an Studien verhindern. Nach dem Treffer von COVID-19 hatten wir mehrere Patienten, die besorgt waren, ob sie zu unserer Versuchsstelle reisen könnten, um dort behandelt zu werden. Eine Patientin - Hollie - nimmt an einer Brustkrebsstudie teil und lebt im ganzen Land an der Westküste. Anstatt ihre Studie abzubrechen, konnten wir ihre Studientests in ein örtliches Krankenhaus überführen und ihre regelmäßig geplanten Besuche per Telemedizin durchführen.

Glücklicherweise hat die Food and Drug Association (FDA) auf nationaler Ebene diesen Fehler bemerkt und ihre Regeln im laufenden Betrieb grundlegend geändert, indem sie einen umfassenden Leitfaden entwickelt hat, der die Standorte klinischer Studien mit Anleitungen zum Schutz der Patientensicherheit bei gleichzeitiger Wahrung der Integrität der Studien unterstützt. Die Anleitung bietet Flexibilität für die Studie und besagt, dass der Patient nicht von der Studie ausgeschlossen wird, wenn die Behandlung positive Ergebnisse zeigt. Dies ist ein so erfrischender Ansatz für die medizinische Gemeinschaft, da Hollie unter normalen Umständen möglicherweise von ihrem Prozess ausgeschlossen worden wäre, wenn sie nicht mehr reisen könnte. Wir müssen diese vernünftige Bestimmung dauerhaft machen.

Ein zweiter Schritt ist die Beseitigung von Versicherungsbarrieren, die die Teilnahme an Gerichtsverfahren verhindern. Vor COVID-19 hatten wir eine Patientin aus Oklahoma, die gezwungen war, in unser Krankenhaus in Chicago zu reisen, weil ihre Versicherungsgesellschaft unser Krankenhaus in Tulsa nicht als netzinternen Anbieter anerkannte. Als COVID-19 eintraf, versuchte unser Team, den Anbieter davon zu überzeugen, seine Richtlinien zu ändern und dieser Patientin zu ermöglichen, die Behandlung in Tulsa wieder aufzunehmen, anstatt sie fast 12 Stunden zu unserer Einrichtung in Chicago fahren zu lassen. Wir waren erfolgreich; Ein Patient sollte diese Art von Stress jedoch auch unter normalen Umständen niemals ertragen müssen. Patienten, die keine traditionellen Optionen haben, sollten nicht durch die Reifen springen müssen, um Versicherungsschutz zu erhalten, wenn sie endlich eine potenziell lebensrettende klinische Studie finden.

Ein dritter (aber sicherlich nicht letzter) Schritt ist die Verbesserung der Verbindung von Patienten mit klinischen Studien. Historisch gesehen üben klinische Studien einen enormen Druck auf Ärzte aus, qualifizierte Patienten zu identifizieren. Der Prozess kann langsam und ineffizient sein und zu mehr Fehlern als Treffern führen, wenn es darum geht, die richtigen Patienten für eine Studie zu finden. Im Fall von Leonard - einem pensionierten Feuerwehrmann, der sein Leben damit verbracht hat, in brennende Gebäude zu rennen - gab ihm sein Hausarzt sechs Monate zu leben. Er beschloss, eine zweite Meinung einzuholen und dieser Arzt, Dr. Bonilla, fand eine klinische Studie, die mit Leonard's Zustand übereinstimmte. Leider gibt es zu viele Geschichten, in denen Patienten wie Leonard niemals diese zweite Meinung einholen, was die Frage aufwirft, wie wir den „Zufall“aus der Gleichung entfernen und den Patienten effizienter helfen können, die richtigen Studien zu finden.

Geben Sie künstliche Intelligenz (KI) ein. Eine veröffentlichte Studie in BMC Medical Informatics and Decision Making kam zu dem Schluss, dass die Verwendung eines Algorithmus für künstliche Intelligenz „die Effizienz von Onkologen beim Screening von Studien erhöhen und die Teilnahme kleiner Praxen ermöglichen kann, die bei der Registrierung von Studien häufig nicht berücksichtigt werden“. So kann AI die Zeitachse für die Patientenidentifizierung um fast 90 Prozent verbessern und Störungen durch den Menschen und potenzielle Fehlschläge, die durch Pandemien oder andere Variablen verursacht werden, praktisch eliminieren. Es ist an der Zeit, sich auf die KI einzulassen, um sicherzustellen, dass die richtigen Patienten schnell und effektiver aufgenommen werden als die archaischen, langwierigen und ineffizienten Methoden der Vergangenheit.

COVID-19 zwingt das gesamte Ökosystem des Gesundheitswesens dazu, eng zusammenzuarbeiten, um kreative Lösungen zu finden, die über den Ansatz „Forschung wie gewohnt“hinausgehen. Während wir uns weiterhin auf eine neue Welt nach COVID-19 konzentrieren, ist es wichtig, dass wir über veraltete Protokolle hinausgehen und uns auf eine Zukunft konzentrieren, die die Ergebnisse für Patienten maximieren kann. Aktualisierung des Patientenidentifizierungsansatzes über künstliche Intelligenz; fordern, dass die Datenerfassung härter und intelligenter arbeitet; Durch die Bereitstellung von Flexibilität innerhalb des aktuellen Systems für klinische Studien können wir potenziell die Teilnahmequoten erhöhen und das letztendliche Ziel erreichen, neue und effektivere Krebsbehandlungen zu entdecken, die die Patientenergebnisse verbessern und Leben retten.

Anmerkung des Herausgebers (06.08.20): Dieser Artikel wurde nach der Veröffentlichung bearbeitet, um einen falschen Verweis auf die Studie zur Verbesserung des Zugangs von Patienten zu klinischen Studien mit Krebs (IMPACT) zu entfernen.