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US-Regierung Genehmigt Transgenes Huhn
US-Regierung Genehmigt Transgenes Huhn

Video: US-Regierung Genehmigt Transgenes Huhn

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Anonim

Die Eier des gentechnisch veränderten Tieres enthalten ein Enzym, das eine seltene Krankheit behandeln kann.

US-Regierung genehmigt transgenes Huhn
US-Regierung genehmigt transgenes Huhn

Die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) hat ein Huhn zugelassen, das gentechnisch verändert wurde, um ein Medikament in seinen Eiern zu produzieren.

Das Medikament Kanuma (Sebelipase alfa) ist ein rekombinantes menschliches Enzym, das von Alexion Pharmaceuticals vertrieben wird. Es ersetzt ein fehlerhaftes Enzym bei Menschen mit einer seltenen Erbkrankheit, die den Körper daran hindert, Fettmoleküle in Zellen abzubauen.

Nach seiner Zulassung durch die FDA am 8. Dezember schließt sich Kanuma einer kleinen Gruppe von „Farmaceuticals“auf dem US-amerikanischen Markt an. Im Jahr 2009 genehmigte die Agentur gentechnisch veränderte Ziegen, die in ihrer Milch ein Antikoagulans namens ATryn (Antithrombin) produzieren. Und letztes Jahr hat die FDA ein Medikament zur Behandlung des hereditären Angioödems zugelassen, das von transgenen Kaninchen produziert wird.

Die jüngste Entscheidung der FDA "zeigt, dass die ATryn-Ziegen nicht nur einmalig waren", sagt Jay Cormier, Anwalt bei Hyman, Phelps und McNamara in Washington DC und ehemaliger wissenschaftlicher Gutachter der FDA. "Der Prozess kann für mehr als nur einen bestimmten Einzelfall funktionieren."

Die Agentur ging schnell auf Kanuma ein und gab ihm eine vorrangige Überprüfung, den Orphan-Drug-Status und eine Durchbruchstherapie-Bezeichnung. Die Krankheit, die es behandeln soll, Lysosomensäurelipasemangel, führt dazu, dass sich Fett in Leber, Milz und Gefäßen ansammelt. Eine Form der Krankheit, die Säuglinge trifft, ist schnell tödlich. Eine zweite Form, die ältere Patienten betrifft, verursacht Lebervergrößerung, Fibrose und Zirrhose sowie Herz-Kreislauf-Erkrankungen.

"Bevor wir dieses Medikament hatten, hatten wir keine Behandlung für die Patienten, die sich wirklich mit dem zugrunde liegenden biochemischen Defekt der Störung befassten", sagt Barbara Burton, Kinderärztin an der Feinberg School of Medicine der Northwestern University in Chicago, Illinois. Kliniker könnten nur Säuglingen Ernährung und unterstützende Versorgung bieten, sagt Burton, der mit Alexion zusammengearbeitet hat, um die klinischen Studien durchzuführen. Ältere Patienten werden mit Statinen behandelt, die den Fettaufbau in der Leber nicht berücksichtigen.

Nicht zum Essen

Im Gegensatz zu dem gentechnisch veränderten AquAdvantage-Lachs, der im letzten Monat von der FDA zugelassen wurde, sollen die transgenen Hühner, die Kanuma produzieren, nicht in die Lebensmittelversorgung gelangen. Aber genau wie beim AquAdvantage-Lachs betrachtet die FDA die genetischen Veränderungen des Huhns als "Tierarzneimittel".

Da jede Zelle des modifizierten Huhns veränderte DNA enthält, macht die FDA „ihre Zuständigkeit für das gesamte Huhn geltend“, sagt Cormier.

Im Rahmen ihres Verfahrens zur Prüfung von Tierarzneimitteln untersuchte die FDA, ob eine Veränderung der Hühner-DNA diese schädigen würde und ob die modifizierte DNA stabil war, wenn sie an neue Hühnergenerationen weitergegeben wurde. Die FDA sagt, dass die Hühner wahrscheinlich nicht versehentlich in die Lebensmittelversorgung gelangen oder die Umwelt beeinträchtigen, da sie in Innenräumen aufgezogen werden.

William Muir, Genetiker an der Purdue University in West Lafayette, Indiana, lobte die Entscheidung der FDA, die transgenen Hühner zuzulassen. "Die Schleusen öffnen sich", sagt er, "und ich kann es kaum erwarten zu sehen, was als nächstes kommt."

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