Video: Die Verborgenen Schäden Von Antidepressiva
2023 Autor: Peter Bradberry | [email protected]. Zuletzt bearbeitet: 2023-05-21 22:30
Daten über die tatsächlichen Selbstmord- und Aggressionsrisiken für Kinder und Jugendliche, die diese Medikamente einnehmen, wurden unterdrückt.
Laut einem Bericht des Nationalen Zentrums für Gesundheitsstatistik aus dem Jahr 2011 nimmt mehr als jeder zehnte Amerikaner, der älter als 12 Jahre ist, Antidepressiva ein. Eine signifikante, aber unbekannte Anzahl von Kindern unter 12 Jahren nimmt sie ebenfalls auf. Obwohl die meisten dieser Medikamente nicht für Kleinkinder zugelassen sind, haben Ärzte sie jahrelang off-label verschrieben, da angenommen wurde, dass sie relativ milde Nebenwirkungen haben. Jüngste Berichte haben jedoch gezeigt, dass wichtige Daten über die Sicherheit dieser Medikamente - insbesondere ihre Risiken für Kinder und Jugendliche - der medizinischen Gemeinschaft und der Öffentlichkeit vorenthalten wurden.
In der neuesten und umfassendsten Analyse, die im Januar im BMJ veröffentlicht wurde, haben Forscher des Nordic Cochrane Center in Kopenhagen gezeigt, dass Pharmaunternehmen in Berichten über klinische Studien, bei denen es sich um detaillierte Dokumente handelt, die an die Aufsichtsbehörden gesendet wurden, nicht das volle Ausmaß schwerwiegender Schäden offengelegt haben wie die US-amerikanische Food and Drug Administration und die European Medicines Agency (EMA) bei der Beantragung der Zulassung eines neuen Arzneimittels. Die Forscher untersuchten Berichte aus 70 doppelblinden, placebokontrollierten Studien mit zwei gängigen Kategorien von Antidepressiva - selektiven Serotonin-Wiederaufnahmehemmern (SSRIs) und Serotonin- und Noradrenalin-Wiederaufnahmehemmern (SNRIs) - und stellten fest, dass sich das Auftreten von Selbstmordgedanken und aggressivem Verhalten verdoppelte bei Kindern und Jugendlichen, die diese Medikamente verwendet haben.
Die Forscher stellten fest, dass einige der aufschlussreichsten Informationen in Anhängen vergraben waren, in denen die einzelnen Patientenergebnisse aufgeführt sind. Zum Beispiel fanden sie im Bericht selbst eindeutige Beispiele für Selbstmordgedanken, die als „emotionale Labilität“oder „sich verschlechternde Depression“bezeichnet wurden. Diese Informationen waren jedoch nur für 32 der 70 Studien verfügbar. "Wir haben festgestellt, dass viele der Anhänge oft nur auf Anfrage bei den Behörden erhältlich waren und die Behörden sie nie angefordert hatten", sagt Tarang Sharma, Ph. D. Student bei Cochrane und Hauptautor der Studie. "Ich habe tatsächlich Angst davor, wie schlimm die tatsächliche Situation wäre, wenn wir die vollständigen Daten hätten."
Diese Studie "bestätigt, dass nicht der volle Grad der Schädigung von Antidepressiva gemeldet wird", sagt Joanna Moncrieff, Psychiaterin und Forscherin am University College London, die nicht an der Studie beteiligt war. "[Diese Schäden] werden in der veröffentlichten Literatur nicht gemeldet - das wissen wir - und es scheint, dass sie in Berichten über klinische Studien, die an die Aufsichtsbehörden gehen und die Grundlage für Lizenzentscheidungen bilden, nicht ordnungsgemäß gemeldet werden."
Die Forscher hatten jahrelang Probleme, Zugang zu den Berichten über klinische Studien zu erhalten, die häufig unter dem Deckmantel des Geschäftsgeheimnisses zurückgehalten werden. „All diese Geheimhaltung kostet tatsächlich Menschenleben“, sagt Peter Gøtzsche, klinischer Forscher bei Cochrane und Mitautor der jüngsten Studie. Schließlich gewährte die EMA Zugang, nachdem sie öffentlich wegen Missmanagements angeklagt worden war, aber in den USA sind diese Dokumente weiterhin unzugänglich. „Es ist zutiefst unethisch, wenn sich Patienten freiwillig für die Wissenschaft melden, und dann lassen wir die Pharmaunternehmen entscheiden, dass wir keinen Zugang zu den Rohdaten erhalten“, sagt Gøtzsche. "Das Testen von Drogen sollte ein öffentliches Unternehmen sein."
Die Tatsache, dass Antidepressiva Selbstmordgedanken verursachen können, wurde bereits zuvor gezeigt, und 2004 gab die FDA diesen Arzneimitteln eine Black-Box-Warnung - ein Etikett, das den schwerwiegendsten Gefahren vorbehalten ist. Die EMA hat ähnliche Warnungen ausgegeben. Es gibt jedoch keine Bezeichnungen für Aggressionsrisiken. Obwohl in Fallstudien Hinweise auf feindliches Verhalten vorlagen, war die BMJ-Studie die erste groß angelegte Arbeit, die eine Zunahme des aggressiven Verhaltens bei Kindern und Jugendlichen nachwies. "Dies ist offensichtlich wichtig in der Debatte über Schießereien in der Schule in den USA und an anderen Orten, an denen die Täter häufig Antidepressiva einnehmen", sagt Moncrieff.
Zusammen mit anderen Forschungsergebnissen, einschließlich Studien, die darauf hinweisen, dass Antidepressiva nur unwesentlich besser sind als Placebos, sagen einige Experten, dass es an der Zeit ist, die weit verbreitete Verwendung dieser Medikamente neu zu bewerten. "Meiner Ansicht nach haben wir wirklich nicht genügend Beweise dafür, dass Antidepressiva wirksam sind, und wir haben zunehmend Beweise dafür, dass sie schädlich sein können", sagt Moncrieff. "Also müssen wir diesen zunehmenden Trend der Verschreibung stoppen."